编者按:面对新一轮科技革命和产业变革,杭州正在用科技硬实力加快打造新质生产力。日前,杭州欢乐斗地主_诈金花游戏局组织编写的《向“新”而行——新质生产力的杭州实践观察》正式出版,本公众号特推出“向新而行”专栏,逐一呈现书中记录的15家企业的创新故事。让我们一同走进这些企业的创新世界,感受新质生产力的澎湃动力。
二尖瓣反流是心脏瓣膜病中最常见的病症。数据显示,中国罹患中重度二尖瓣反流的患者数量超过1000万,需进行干预的重度二尖瓣反流患者达数百万。
瞄准这个病症,德晋医疗一头扎了进去。2015年,德晋医疗在杭州高新区(滨江)成立。其自主研发的 DragonFly经导管二尖瓣夹系统填补了国产器械在经股静脉二尖瓣治疗器械领域的空白,使中国企业在介入二尖瓣器械研发领域与国际顶尖企业站在了同一梯队。
“开创中国结构性心脏病介入治疗新境界。”打开德晋医疗公司的官网,欢乐斗地主_诈金花游戏的这句话赫然入目。
Part.01 将科技成果转化作为突破口
德晋医疗总经理张庭超于2015年正式创业,此前曾在富士康科技集团、先健科技(深圳)有限公司(简称“先健科技”)等企业工作。
在先健科技工作的近10年时间里,他发现了医疗器械领域的一个痛点——尽管国内医疗器械行业整体进步较快,中低端医疗器械基本已经实现国产化,但与世界范围内的行业巨头相比,中国企业在体量上尚有差距,同时自主研发能力相对薄弱,对于已实现进口替代的血管支架、 封堵器等成熟产品,中国企业大多在重复国外企业10年前甚至几十年前的技术。对于心脏瓣膜介入修复器械等复杂程度较高的高端医疗器械,则主要依赖于进口。
“我希望能做些‘中国无,世界新’的东西,对国外先进技术实现从追赶到超越的突破。”在这样的信念下,张庭超以技术创始人的身份来到杭州创业。
几乎所有生物医药领域的创业项目都会面临研发投入大、研发周期长、成果转化难、渠道不畅等难题。张庭超说,创业初期,由于海内外没有太多可借鉴的方向,多种方案百家争鸣但又缺乏临床证据,团队曾一度陷入迷茫。
“我们反复查阅文献,不断走访国内外心内科、心外科、超声科等各个科室,与临床医生共同探讨。”终于,德晋医疗在二尖瓣和三尖瓣病变系统性解决方案上找到了突破口。
2020 年7月,德晋医疗与浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队、四川大学国家生物材料工程研究中心张兴栋院士团队通力合作的科技成果——DragonFly 经导管二尖瓣夹系统成功进行了首例人体临床应用。
这项科技成果在技术指标与参数上拥有诸多优势,如操作更直观便捷、治疗效果更精准、便于匹配欢乐斗地主_诈金花游戏患者等,与另外两款国际主流产品并称为“世界三大二尖瓣治疗器械”。
2023 年,DragonFly经导管二尖瓣夹系统获得国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个应用于临床并获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹产品。
Part.02 从单一项目到带动全产业链发展
在张庭超看来,企业长期发展需要技术创新工作既有深度又有广度。这意味着,技术创新不仅要深耕高技术含量的医疗器械产品研发,还要在核心技术商业化方面实现较快增长。
张庭超透露,为了实现深度与广度的契合,企业在发展过程中曾经历了一番痛苦的“折腾”,从“制造”向“创造”转型,再从“创造” 回归“制造”。
第一次转型是在2019年至2021年,当时医疗器械行业受到资本关注, 大量心脏瓣膜研发企业如雨后春笋般诞生。
张庭超那时就敏锐地意识到,要想实现技术创新,必须从“制造” 转向“创造”。他带领团队进行了大量学习与研究,并与多位一线临床专家、材料学专家密切合作,研发了新产品并确立了核心技术的竞争力, 使德晋医疗成为国内跑得最快的瓣膜领域企业。
“2022 年开始,我们发现如果按照传统医疗器械企业的经营模式进行生产与制造,在品控管理、技术工艺水平方面仍有非常大的挑战。” 张庭超说,团队由此决定改进技术方案、优化生产工艺、更新技术指标, 在制造上对供应商提出更高要求,以此来提升国内相关产业的整体工艺水平,促进整个行业及产业链的快速、共同发展。
事实上,医疗器械产业链上下游协同发展是一个很大的命题,其中“链 主”在行业中发挥着重要引领作用,是创新决策、研发投入、成果转化等方面的重要主体。而德晋医疗的第二次转型,正是奔向带动产业链大中小企业融通发展、推进产学研用深度融合的方向。
张庭超透露,德晋医疗还成立了心脏瓣膜技术工程研究中心,以解决行业、产业链中遇到的共性技术难题。
Part.03 打通产学研医合作“最后一公里”
在张庭超看来,新质生产力要求以科技创新推动产业创新,特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能。从事医疗器械行业,必须从打造新型人才队伍、掌握关键核心技术、加强知识产权保护3个方面构筑新质生产力。
为此,德晋医疗不断加大扩充研发团队和人才培养的力度,形成产学研医一体化的科研与人才培养基地;同时不断在产学研深度融合方面发力,与国内顶级医院和顶尖医学专家建立深度合作。
张庭超说,德晋医疗近年来持续深化与医院、高等院校、科研机构的合作,有效整合了头部医院、高校院所的创新理念,为产品创新提供技术和临床医学支撑,不断打通从创意到临床解决方案的“最后一公里”。
“我们的目标是在三年内成为国内二尖瓣领域的领军企业,形成心脏瓣膜介入治疗器械的产业基地,辐射带动周边地区心脏瓣膜介入治疗领域高端医疗器械产品的产业化集群,孵化出多款心脏瓣膜创新治疗产品,并实现产业化。”
张庭超说,杭州是高新技术产业发展的前沿阵地,不仅是数字经济的“高材生”,也是生命健康产业的“先行者”。如今,杭州正在打造科技成果转移转化首选地,在这样一片支持科技创新的热土上,德晋医疗曾成功申报过多个重点研发项目,也获得了不少研发资金支持。
他坚信,德晋医疗未来将通过更深入的产学研医合作,开发出欢乐斗地主_诈金花游戏、更好、更适于医生临床需求和更符合病人具体情况的产品,逐步提高中国在心脏瓣膜修复治疗领域的诊疗水平,并通过国际多中心临床试验和海外注册,将产品推向国际市场,提升中国在此领域的国际影响力和话语权。
来源 | 每日商报